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公司动态

NEWS

  • 公司召开2020年上半年生产经营工作会议

    2020-07-08

    7月7日下午,公司2020年上半年生产经营工作会议在大浦原料药分公司会议中心召开。会议总结了2020年上半年生产经营工作情况,布置了下半年生产经营工作计划。公司高层领导,生产、研发、营销、管理系统的中层管理人员参加了会议。 会议首先由陈学民总经理代表公司总结了2020年上半年生产经营工作,布置了下半年生产经营工作计划。公司2020年上半年生产经营...

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  • 公司顺利通过四项管理体系认证并取得了证书

    2020-05-14

    近日,经过中国质量认证中心的认真审核,我公司顺利通过质量管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)、职业健康安全管理体系(ISO45001)和能源管理体系(ISO50001)等四项管理体系的认证,并取得了证书。 “四体系”认证工作是公司为了让管理者了解更多的知识,掌握运用好法律法规,进一步提高管理水平,打破现有管理工作的局限性,从2019年全面推进的一项...

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  • 公司布置绿色工厂创建工作

    2020-05-13

    5月12日下午,公司在质检中心会议室召开会议,布置绿色工厂创建工作。公司高层、各部门负责人以及相关人员参加会议。 绿色工厂是在保证产品功能、质量以及制造过程中人的职业健康安全前提下,引入生命周期思想,优先选用绿色工艺、技术和设备,满足基础设施、管理体系、能源与资源投入、产品、环境排放、绩效的综合评价要求。绿色工厂作为工业制造过程的...

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  • 公司自主研发仿制的“苯甲酸阿格列汀片”获得药品注册批件

    2020-05-07

    近日,公司自主研发仿制的“苯甲酸阿格列汀片”获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,且视同通过一致性评价。 苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。通过抑制DPP-4活性,减慢肠降血糖素的灭活,并以葡萄糖依赖性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。与其他降糖尿药相比,DPP-4抑制剂胃肠道不良反应少,低血糖风险较...

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  • 公司瑞彤(30mg)产品首家通过一致性评价

    2019-12-19

    近日,通过查询国家药品监督管理局药品评审中心“申请人之窗”获悉,公司的盐酸吡格列酮片(瑞彤)(30mg)已经通过制药质量和疗效一致性评价。截止目前,该药品国内没有其他企业通过一致性评价,且也没有其他企业申报一致性评价。盐酸吡格列酮片(瑞彤)属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,是国内外指南推荐的2型糖尿病经典治疗用药,在国内市场被广泛应用,获得了临床医务...

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  • 公司“琥珀酸索利那新片”申报生产已获受理

    2019-11-25

      近日,我公司开发的仿制药琥珀酸索利那新片申报生产获得了国家药品监督管理局下发的受理通知书(受理号:CYHS1900794),标志我公司又一个仿制药品种取得了阶段性进展。  琥珀酸索利那新片适应治疗膀胱过度活动症(OAB)。膀胱过度活动症发病率随着年龄的增长而增加,在我国60岁以上女性和65岁以上男性是这类疾病的主要群体。目前NMPA已经把用于治疗老年人特...

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  • 333金沙澳门官网又一品种国内首家通过一致性评价

    2019-11-13

      近日,333金沙澳门官网糖尿病治疗药物——唐瑞(那格列奈片)通过仿制药一致性评价,成为国内首家通过一致性评价的那格列奈片。这是我公司继二甲双胍缓释片国内首家通过一致性评价之后,又一首家通过一致性评价的品种。  333金沙澳门官网自成立以来就注重研发和产品质量,近年来积极响应国家仿制药质量和疗效一致性评价号召,调整公司研发策略,调配骨干研发力量投入一致性...

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  • 公司召开“四体系”建设工作动员大会

    2019-11-01

      10月31日下午,公司召开“四体系”建设工作动员大会,全体中层以上管理人员参加了大会。  本次开展的“四体系”建设工作主要包括质量管理体系ISO9001(2015版)、环境管理体系ISO14001(2015版)、职业健康安全管理体系ISO45001(2018版)和能源管理体系ISO5001(2018版)。“四体系”建设工作从现在开始,计划到2020年春节前完成并通过认证。  会上,李永安董...

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